капли гутталакс для детей с какого возраста можно давать

Гутталакс капли : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натрия пикосульфат;

1 мл (= 15 капель) содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг

вспомогательные вещества : натрия бензоат (E 211), сорбита раствор (E 420), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти неощутимым запахом.

Название и местонахождение производителя

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия

Localita Prulli 103 / c, 50066 Reggello (Firenze), Italy.

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства.

Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

После приема только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания

Гутталакс противопоказан пациентам с кишечной непроходимостью, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, и может указывать на острые заболевания, указанные выше.

Гутталакс также противопоказан в состоянии сильной дегидратации и пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пикосульфата или иного компонента препарата.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Особые предостережения

Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять каждый день или в течение долгого периода без установления причину запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса, гипокалиемии.

1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Длительный опыт не выявил побочного нежелательной или вредного воздействия Гутталакса при приеме во время беременности.

Доказательства проникновения Гутталакса в молоко кормящей матери отсутствуют.

Несмотря на это, Гутталакс, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности и кормления грудью только, если по мнению врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Без консультации врача детям Гутталакс применять не следует. Препарат применяют у детей с момента рождения.

Способ применения и дозы. Рекомендуемые дозы:

Для детей с момента рождения до 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.

Гутталакс необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

Передозировки. Симптомы. При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимое потеря калия и других электролитов.

Кроме этого, сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакса, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Гутталакс, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке приводит к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и возможного образования почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительными средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

Терапия. После перорального применения Гутталакса абсорбция может быть минимизирована или устранена путем вызывания рвоты или промывание желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса. Это особенно важно для пожилых людей и детей. Некоторое значение может иметь применение антиспазматическое средств.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение больших доз Гутталакса и диуретиков или адренокортикостероидами может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечных гликозидов.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в месте, недоступном для детей. Защищать от света.

Упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе полиэтиленовом; по 1 флакону в картонной коробке.

Источник

Гутталакс ® (Guttalax ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гутталакс ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Фармакологическое действие

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

После перорального приема препарата натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Капли не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение у детей

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Источник

Гутталакс ® для детей: можно ли давать Гутталакс ® ребенку, дозировки и меры предосторожности

Особенности запоров у детей

О запоре можно говорить, когда увеличивается промежуток времени между дефекациями в сравнении с индивидуальной физиологической нормой либо при регулярном неполном опорожнении кишечника.

Немедикаментозная коррекция

У малыша с запорами, находящегося на искусственном вскармливании, следует использовать только адаптированные молочные смеси и избегать их частой смены.

Перед началом кормления грудничку при проблеме запора может быть полезен массаж живота.

Физическая нагрузка

Формирование туалетных навыков

Подавление позывов на дефекацию

Медикаментозное лечение

Некоторые препараты, применяющиеся у взрослых, могут быть ограничены к использованию в детском возрасте ввиду различных причин.

Гутталакс ® обладает двойным механизмом действия:

Что еще важно знать о Гутталакс®

Препарат не вызывает привыкания при приеме в рекомендуемых дозировках 7

Гутталакс® не влияет на переваривание и всасывание питательных веществ в кишечнике 7

Капли Гутталакс ® не обладают вкусом и запахом, их легко можно добавить ребенку в любую пищу или напиток 2,7

Препарат в форме капель позволяет подобрать для ребенка индивидуальную действующую дозу 7

Правила приема и дозировка* 7

Согласно инструкции по медицинскому применению, стандартная дозировка Гутталакс ® для детей:

Дети от 0 до 4 лет

Малышам младше 4 лет Гутталакс ® дозируется по массе: 1 капля на 2 кг веса в сутки

Старше 10 лет

Дозировка: 10-20 капель в сутки

Дети от 4 до 10 лет

Дозировка: 5-10 капель в сутки

Время развития слабительного эффекта может составлять 6-12 часов

Для того чтобы помочь ребенку сходить в туалет утром, можно дать ему капли Гутталакс ® накануне на ночь, перед сном

Источник