канон или вертекс какая фирма лучше
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Сравнительная экспертиза препаратов на основе Тамсулозина
Мировые показатели рынка генериков
Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н. (Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества. Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов.
Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом). Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу. Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.
Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза
В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов. Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е. соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.
Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул:
Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков.
Исследуемые показатели
Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов:
В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей:
Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.
Результаты исследований эквивалентности
Омник
Исследование оригинального препарата Омник выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.
Фокусин
Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул. Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Профлосин
Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле. Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тулозин и Омсулозин
Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам. Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин КАНОН
Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2). Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин (Вертекс)
Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3). Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин-OBL
Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному. Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.
Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами.
Вывод
Сводные результаты исследования представлены в таб. 1.
Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления.
Табл. 1. Сводная таблица результатов исследования
Для препаратов Тулозин и Омсулозин выявлено ярко выраженное снижение количества гранул, которое требует изменения ряда физико-химических параметров для достижения необходимого профиля высвобождения.
Для группы препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс) и Тамсулозин-OBL произведено серьезное изменение строение и состава гранул, что является предпосылкой к серьезным нарушениям в профилях растворения.
Согласно полученным результатам, следует ожидать существенное снижение терапевтического эффекта у препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс), Тулозин и Омсулозин.
Согласно полученным результатам терапевтический эффект от препаратов Фокусин, Профлосин не ясен, но в силу неэквивалентности профилей высвобождения требуемым стандартам, можно сделать заключение об отсутствии физико-химической, и, как следствие, терапевтической эквивалентности с оригинальным препаратом, соответствующим стандарту.
В случае исследованных дженериков тамсулозина исследователям не удалось обнаружить в научной литературе статей по разработке нового дизайна препарата с замедленным высвобождением ни для одного из них.
Материал подготовлен научным редактором Uroweb.ru
В.А. Шадеркиной
1. Хосева Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства. Авт. докт. диссерт. Москва, 2014. (про фальсификат)
Вам подешевле или чтобы помогло: все ли аналоги лекарств одинаково полезны?
Дженерик – это копия оригинального лекарства, на которое перестала действовать патентная защита. Однако процесс копирования лекарственного средства очень сложен – не всем производителям удается правильно это сделать. Именно поэтому нам важно знать, как выбрать эффективный дженерик и может ли качественное лекарство быть дешевым.
Немногие знают, но сейчас врачи в рецепте должны писать не название лекарства, а его действующее вещество. Получается, у человека возникает сложная задача – самостоятельно определить, какой лекарственный препарат он купит.
И здесь в спор вступают желание сэкономить и страх купить лекарство, которое не подействует.
Неудачные дженерики могут сделать только хуже
В середине прошлого года в Башкирии произошел скандал. В рамках импортозамещения, а также экономии средств бюджета в Минздраве было принято решение отказаться от оригинальных препаратов для лечения многих редких заболеваний, в частности вторичной легочной гипертензии.
Бесплатно перестали выдавать дорогие импортные препараты, а взамен предложили отечественный дженерик. Но от его приема у больных начались осложнения.
Первым тревогу забил 27-летний Илья Борщук. Дженерик не помогал, а давал осложнения: кровеносные сосуды не выдерживали грубого воздействия препарата и лопались. Илья пытался «растянуть» курс приема оригинального препарата. Но, когда он закончился, молодой человек вновь был вынужден вернуться к дженерикам. Увы, они не смогли помочь Илье – он умер.
– Если препарат предназначен для интенсивной терапии, то здесь его качество имеет особое значение, – говорит доцент кафедры послевузовского и дополнительного профессионального фармацевтического образования ИДПО Галина Иксанова. – Иногда препарат, который недостаточно эффективен, не выводит пациента из неотложного состояния. Больной умирает, но не от самого препарата, а потому что помощи от лекарства не было.
Кто на чем экономит?
Фармацевтические компании тратят на разработку нового лекарства огромные суммы – в среднем это около 1 млрд долларов. Прежде чем попасть на рынок, препарат проходит многочисленные исследования на безопасность и эффективность. Когда действие патентной защиты на препарат прекращается, другие компании получают право производить и продавать под иным названием лекарства с тем же действующим веществом.
Конечно, дженерик содержит то же самое действующее вещество, что и оригинальный препарат. Однако полностью повторить цикл очистки не удается. В результате в дженериковом препарате появляются примеси, которые повышают его токсичность. Но лекарство состоит не только из действующего вещества. А значит, экономят фирмы и на вспомогательных компонентах, исключая некоторые или заменяя их более дешевым.
В результате лекарство не только оказывается хуже по эффективности и биодоступности, но и может вызывать большее количество побочных эффектов.
– Конечно же, лучше приобретать оригинальный препарат, – уверена Галина Иксанова. – Состав его наиболее гармоничен. В оригинальном препарате все продумано, в нем нет ни единой лишней детали. Технологами разработана такая композиция, которая работает максимально эффективно.
Качественные дженерики есть
Естественно, из-за разных производственных циклов, производители дженериков не могут использовать клинические исследования оригинальных препаратов. К тому же в России требования к дженерикам упрощены. Они должны обладать лишь сходными с оригиналом физико-химическими свойствами, то есть доказать фармацевтическую эквивалентность.
Однако важна еще и терапевтическая эквивалентность, когда конечная цель оригинала и дженерика максимально совпадает (например, антимикробное действие, противогрибковый эффект, снижение артериального давления и т. д.).
Качественным считается тот дженерик, который прошел дополнительные исследования и доказал свою терапевтическую эквивалентность. Но и заплатить за него придется не меньше половины стоимости оригинального препарата.
Доверяют фармацевты таким фирмам, как «Тева», «Гедеон Рихтер», «ЭГИС», «Акрихин», «Оболенское», «Вертекс». Считается, что большинство их дженериков хорошего качества. Естественно, они будут несколько дешевле оригиналов, потому что производители не тратятся на дополнительные исследования, но качество субстанции они стараются поддерживать.
Но даже качественный дженерик уступает оригинальному препарату
У любого лекарства есть инструкция по применению, в которой указана доза действующего вещества. Например, 125 мг или 500 мг. В оригинальном препарате доза четко соблюдается. В дженерике могут быть отклонения.
Например, фирма Pfizer провела сравнительные терапевтические исследования оригинального препарата «Дифлюкан» с восемью дженериками. Оказалось, что неоригинальные препараты в 2-4 раза менее эффективны. То есть для того, чтобы они начали работать, требуется увеличить дозу.
Как узнать, какие препараты работают?
Руководители аптечных сетей должны формировать принципы работы с производителями лекарственных средств, основываясь на эффективности препаратов и пользе для пациента, а не только на коммерческой выгоде.
За комментариями мы обратились к генеральному директору самой крупной в Башкортостане аптечной сети «Фармленд» Аделе Кальметьевой.
– Большинство россиян верят, что лекарства должны стоить меньше, чем буханка хлеба. Но при этом наши дороги почему-то не заполнены дешевыми китайскими машинами, ведь, выбирая автомобиль, люди руководствуются другим принципом – чем дороже, тем безопаснее и надежнее. Таким народным заблуждением о лекарствах пользуются недобросовестные аптеки-дискаунтеры, которые, к сожалению, заполнены неэффективными, некачественными препаратами. Однажды я решила устроить контрольную закупку и приобрела в конкурирующей уфимской аптеке цветки ромашки. Сравнив с той, что есть в нашем ассортименте, я пришла в ужас. Вместо измельченных цветков там была пыль и что-то похожее на песок. Настой из этой смеси вызвал тошноту. А теперь представьте, как могут навредить некачественные лекарства.
Открою еще одну страшную тайну мира фармации. Аптеки-дискаунтеры будут до последнего предлагать вам неэффективные дешевые аналоги, потому что наценка на них больше. Кроме того, вам придется прийти еще раз, потому что лекарство просто не помогло. Поэтому посетитель аптеки в первую очередь должен думать о том, что важнее – сэкономленные деньги или здоровье. И доверять только надежным аптекам, которые проверены временем и никогда не допустят в свой ассортимент неэффективные лекарства. А своих коллег по бизнесу я призываю хотя бы задуматься о том, что в наших руках не только честь профессии провизора, но и жизни людей.
Хорошее лекарство не может быть дешевым
Производители дженериков могут устанавливать свою цену на препарат, однако сильных различий в стоимости быть не может, так как на составных элементах препарата они сэкономить не могут. Поэтому, если оригинал стоит 1 000 рублей, а копия – 300, это повод задуматься, на чем же были сэкономлены деньги.
Купив дешевый препарат и не получив эффекта, многие обвиняют врача в некомпетентности, непрофессионализме, умолчав, что для лечения использовали аналог. А врач тем временем ориентировался на схемы лечения, разработанные для оригинальных препаратов.
А еще в интернете часто мелькают таблицы замены оригинального препарата дешевым. Это в корне неверный призыв к самолечению. Препарат должен выбирать специалист, ведь организм человека – сложный механизм, и эксперимент с дешевыми аналогами может обойтись слишком дорого.
Так стоит ли рисковать и покупать дешевые препараты, производители которых сэкономили на исследованиях и выпустили лекарство на «авось»?
Росздравнадзор составил рейтинг самых недобросовестных фармкомпаний
Росздравнадзор представил рейтинг производителей лекарств, на качество товаров которых поступает больше всего жалоб и нареканий.
Впрочем, по мнению экспертов, рейтинг ведомства не отражает всю картину, так как проверки Росздравнадзора носят точечный характер и не охватывают весь объем выпускаемых лекарств.
Кроме нарушения стандартов упаковки и несоответствия объемов действующего вещества, претензии вызвала подлинность медикаментов, а также некорректность маркировки. Среди параметров, не соблюдаемых производителями,- растворимость, наличие в препарате посторонних примесей, неправильно указанная масса таблеток.
Что касается иностранных производителей, то в данном случае претензии примерно те же, что и к отечественным фармкомпаниям.
Самые некачественные препараты выпускает болгарская компания «Софарма», у которой ведомство забраковало 13 серий препаратов одного торгового наименования. «Тройку» составили также польская компания «Польфарма С.А.» (11 серий одного наименования) и Северная китайская фармацевтическая корпорация Лтд (9 серий, четыре наименования).
При этом, большинство нарушителей не исправляются и поставляют из года в год некачественные медикаменты на российский рынок, пишет «Коммерсант» со ссылкой на главу Центра социальной экономики Давида Мелик-Гусейнова, который оценил реальный объем бракованных препаратов как в два раза превышающий данные Росздравнадзора, которое проводит проверки лишь после поступления жалоб от потребителей.
В советское время государственные органы проводили тотальные проверки поступающих на полки аптек препаратов, однако в настоящее время проверки носят локальный характер и не учитывают многие случаи нарушений.
Как пояснил эксперт, препараты, идущие в государственные больницы вообще не подвергаются проверке качества.
Некачественные препараты просто отзываются из аптек, а недобросовестный производитель не наказывается даже штрафом.
Читайте последние новости Pravda.Ru на сегодня.
Добавьте «Правду.Ру» в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google, либо Яндекс.Дзен
Быстрые новости в Telegram-канале Правды.Ру. Не забудьте подписаться, чтоб быть в курсе событий.
Что лучше: Лозартан-ВЕРТЕКС или Лозартан Канон
Лозартан-ВЕРТЕКС
Лозартан Канон
Исходя из данных исследований, Лозартан-вертекс лучше, чем Лозартан канон. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Эффективность у Лозартан-вертекса достотаточно схожа с Лозартаном каноном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Лозартан-вертекса более выраженный, то при применении Лозартана канона даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Лозартан-вертекса и Лозартана канона примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Лозартан-вертекса она достаточно схожа с Лозартаном каноном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Лозартан-вертекса, также как и у Лозартана канона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Лозартан-вертекса нет никаих рисков при применении, также как и у Лозартана канона.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Лозартан-вертекса и Лозартана канона.
Сравнение противопоказаний Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Лозартан-вертекса достаточно схоже с Лозартаном каноном и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Лозартан-вертекса и Лозартана канона может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Лозартан-вертекса достаточно схоже со аналогичными значения у Лозартана канона. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Лозартан-вертекса значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Лозартана канона.
Сравнение побочек Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Лозартан-вертекса состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Лозартана канона. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Лозартан-вертекса схоже с Лозартаном каноном: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Лозартана канона лучше, чем у Лозартан-вертекса.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-03-22 07:46:23