рейтинг уколов гиалуроновой кислоты в коленный сустав

Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Молекулярная масса, Дальтон	Медпрепараты	Средняя стоимость за инъекцию, руб.	Клинические особенности
500 000 – 730 000	Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин	3000-4500	Большое количество инъекций, минимальный срок действия
1 000 000	Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан	От 4000-5000	Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
2 000 000-3 000 000	Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия)	От 3000 до 20 000	Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
6 000 000-7 000 000	Синвиск уан (США), Синвиск Гилан	От 23 000	Эффект более продолжительный
Более 10 000 000	Нолтрекс	3000	Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

Источник

Насколько эффективны инъекции гиалуроновой кислоты в суставы: что говорит статистика

Массовое применение инъекций на основе гиалуроновой кислоты внутрь сустава началось в 2014 г. За несколько лет экспертам удалось собрать статистические данные, которые подтверждают одни и опровергают другие известные истины об этих препаратах. Итак, какова на самом деле их эффективность, если основываться на результатах лечения артроза и остеоартроза конкретных пациентов?

Инъекции гиалуроновой кислоты – не панацея

Критерии оценивания эффективности препаратов

Эксперты собрали данные относительно воздействия внутрисуставных инъекций на суставы и проанализировали ее по таким критериям:

Эффективность оценивалась в три этапа: через 2, 4 и 8 недель.

Внутрисуставные инъекции гиалуроната натрия, как выяснилось, начинают действовать не сразу

Эффект через 2 недели после введения

О чем говорят через месяц после начала курса инъекций

Многие пациенты отмечают, что в течение первой-третьей недель после начала уколов постепенно снижалась скованность в суставе. Если в конце первой недели об этом говорит 31 % респондентов, то к концу третьей их количество увеличивается до 37 %. После окончания лечения артроза и остеоартроза этим методом эффект сохранялся в течение 7-9 месяцев.

Что касается болевого синдрома, то уменьшение боли спустя месяц после первого укола отметили 39 % больных, что в два раза больше, чем в прошлом случае.

Что происходит спустя 8 недель

Около 35 % пациентов сказали, что в этот период почти полностью избавились от боли. Примерно 11 % – отказались от приема противовоспалительных препаратов, а 40 % – снизили их дозу в 20 раз! Даже те, кто продолжил принимать лекарства этой группы, все равно признали заметное облегчение в суставах.

На практике «Нолтрекс» действует дольше и эффективнее, чем гиалуронат натрия в инъекциях

Внутрисуставные инъекции гиалуроната натрия в колено выполняются по такой схеме:

О чем это говорит: выводы

Результаты исследований говорят о том, что инъекции жидкими протезами на основе гиалуроновой кислоты отличаются замедленным действием по отношению к лечению остеоартрозов. Восполнение дефицита синовиальной жидкости происходит сразу же, однако эффект наступает лишь спустя несколько недель, а длится относительно недолго – 6-9 месяцев. Максимальный пик воздействия гиалуроната натрия зафиксирован на четвертой неделе после начала курса.

Синтетический препарат «Нолтрекс» действует, со слов врачей и пациентов, несколько дольше – от девяти месяцев до полутора-двух лет. В его составе отсутствуют компоненты, подвергающиеся расщеплению энзимами, поэтому лекарство остается в организме значительно дольше и оказывает мощный обезболивающий эффект в короткие сроки.

Безусловно, действие Noltrex на каждого пациента индивидуально и зависит от стадии артроза, особенностей заболевания и даже квалификации медика. Однако в целом препарат на синтетической основе и в теории, и на практике выигрывает у гиалуроната натрия по эффективности.

Источник

«Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» или «Нолтрекс»?

Препаратов для внутрисуставных инъекций на рынке очень много, и все они, если верить производителям, обладают почти волшебными свойствами. Каждый из них эффективно лечит артроз – снимает болевой синдром, восстанавливает подвижность. Только действия одного из протезов синовиальной жидкости почему-то улетучиваются уже спустя полгода, а другой – действует в разы дольше. В этой статье мы проанализируем «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс» по объективным критериям и комментариям их разработчиков.

Не все жидкие эндопротезы одинаково эффективны

Сравнение характеристик жидких эндопротезов «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс»

«Гиалуром»

«Остенил»

«Интраджект»

«Нолтрекс»

Состав

Гиалуронат натрия 1,5 %, хлорид натрия, вода

Гиалуронат натрия 1 %, хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода

Нестабилизированная гиалуроновая кислота 1 %, вода

Трехмерный полиакриламид 4,5 %, ионы серебра, вода

Молекулярная масса

Более 10 000 000 Да

Объем

2 мл (есть также дозировка 3 мл)

2 мл (есть также дозировка 1 мл для мелких суставов)

Противопоказания

Инфицированные раны, ссадины в области сустава, инфекции в суставе, системные нарушения свертываемости крови

Ярко выраженная чувствительность к любому компоненту препарата

Аутоиммунные заболевания, патологическая кровоточивость, инфекции и воспаления в суставе, повреждения кожи в месте введения

Воспаление кожи в месте введения, воспаление сустава, период 1 неделя после артроскопии

Побочные действия

Местные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла

Локальные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла

Локальные явления – боль, покраснение, отек сустава, внутрисуставная экссудация, редко – септический артрит

Легкое или умеренное жжение в суставе, покраснение и отек сустава – очень редко

Вероятность аллергических реакций

Крайне редко – зуд, сыпь, крапивница, отмечены случаи анафилактических реакций на препарат

Продолжительность эффекта после курса

Количество инъекций на курс

Стоимость за 1 упаковку (актуальна на 1 квартал 2019 г.)

Стоимость курса лечения

Не менее 15 000 руб.

От 3100 до 12 500 руб.

Помогает ли при поздних стадиях остеоартроза

Страна-производитель

«Гиалуром»

Гиалуром – румынский препарат, вязкая стерильная жидкость для внутрисуставных инъекций при артрозе и деформирующем остеоартрозе. В упаковке – одноразовый стеклянный шприц в прозрачной пленке, со стерильной иглой и защитным колпачком. Производитель рекомендует применять его при артрозе и артрите, а также при остеохондрозе – для более быстрого восстановления суставной межпозвоночной ткани. Кроме того, в числе показаний – дефицит синовиальной жидкости, диагностическая артроскопия и другие хирургические вмешательства на суставе.

Для лечения артроза мелких суставов производитель рекомендует вводить не 2, а 1 мл. «Гиалуром» поставляется в упаковке по 2 мл. По инструкции, запрещено использовать остатки лекарства – каждый шприц предназначен для одной инъекции. Это значит, что, если лечить предстоит только один мелкий сустав, половина содержимого шприца так и не пригодится.

Во время введения пациенты отмечают болезненные ощущения. Местные реакции сохраняются в течение 1-3 суток. В этот период необходимо обеспечить суставу полный покой, а также делать при необходимости охлаждающие компрессы.

После введения «Гиалурома» нужен полный покой до трех суток

«Остенил»

«Остенил» – это стерильный раствор гиалуроната натрия, биополимер высокой степени очистки. В производстве не используются животные протеины, что полностью исключает аллергические реакции на белок. Вязко-упругий имплантат показан при дегенеративных и травматических изменениях в суставах. Он восстанавливает смазочные, фильтрующие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости.

Согласно результатам исследований, выраженность болевого синдрома после прохождения курса инъекций «Остенилом» через 3 месяца снижается в среднем на 55 %. Клинический эффект развивается уже после первой манипуляции, сохраняется на период не менее полугода. Достаточно ли 55 % для того, чтобы вести привычный образ жизни? Вопрос риторический.

Результаты исследования, проведенного ведущими ревматологами ГУ Института ревматологии РАМН и нескольких ревматологических центров, заставляют задуматься. Курс лечения препаратом «Остенил» из трех или пяти инъекций привел к значительному улучшению только среди 65-70 % с гонартрозом. Эффективность сохранилась в течение года лишь у 45-50 % испытуемых. Единственная хорошая новость – лечение не дало серьезных нежелательных реакций, а значит, препарат безопасен. Насколько велика его польза – цифры говорят сами за себя.

И еще один интересный момент. В инструкции к препарату производитель рекомендует врачам назначать пациентам анальгетики или противовоспалительные препараты в течение первых нескольких дней лечения остеоартроза. Можно предположить, что болевой синдром после введения жидкого эндопротеза будет более ощутимым, чем хотелось бы.

Полный курс лечения «Остенилом» – 5 уколов, или 5 недель, или около 18 000 рублей

«Интраджект»

«Интраджект» – еще один жидкий эндопротез, теперь уже российского производства для лечения остеоартроза средней и умеренной степени. Производитель позиционирует его как средство для регенерации хрящевой ткани. Клинические исследования подтвердили позитивную динамику выраженности боли у пациентов с гонартрозом 2-3 степени, улучшение общего состояния и увеличение толщины гиалинового хряща.

По большому счету, препарат «Интраджект» мало чем отличается от предыдущих, за исключением меньшего срока годности (два года вместо трех) и еще некоторых моментов.

В инструкции указывают о таком, хоть и редком, но опасном осложнении, как септический артрит. Последний сопровождается местной воспалительной реакцией, повышением температуры тела и сильными болями в суставах. Несмотря на то что производитель делает акцент «в том числе не связанного с применением Интраджект», подобные упоминания все же настораживают и заставляют задуматься о том, что такие случаи все же были зафиксированы.

Еще одно ограничение, указанное в инструкции, – несовместимость с четвертичными солями аммония, в первую очередь с хлоридом бензалкония. Это значит, что при использовании этого препарата запрещено применять антисептики такого состава, о чем не лишним будет убедиться пациенту перед введением жидкого эндопротеза в условиях клиники.

В инструкции к «Интраджект» читаем: отмечены случаи анафилактических реакций на препарат

«Нолтрекс»

«Нолтрекс» – еще один эндопротез, заменитель синовиальной жидкости, российского производства. Из всех вышеназванных препаратов он имеет синтетическое происхождение, что дает ему неоспоримые преимущества. Составляющие эндопротеза, среди которых нет гиалуроновой кислоты, как в остальных лекарствах, не расщепляются энзимами в организме человека, поэтому гель остается внутри сустава надолго и обеспечивает продолжительное действие.

Именно благодаря синтетической природе, «Нолтрекс» является полностью гипоаллергенным препаратом и прекрасно совмещается с тканями человеческого организма. Еще одна его особенность – рекордная молекулярная масса, более 10 млн Да, благодаря которой он очень долго не выводится из сустава.

«Нолтрекс» – это недорогой, но очень эффективный синтетический эндопротез с длительным действием

Немного о цене

Конечно, «престижнее» лечить артроз продвинутым немецким или популярным румынским препаратом. Многие пациенты скептически относятся к российским разработкам, и это все еще дань прошлому. Сегодня некоторые отечественные лекарства не только не уступают импортным, но при более близком рассмотрении даже превосходят их. Смотрите сами.

Преимущества «Нолтрекса» над препаратами «Гиалуром», «Остенил» и «Интраджект»

При выборе препарата для внутрисуставных инъекций многие по-прежнему руководствуются малозначимыми критериями. Для кого-то в приоритете страна-производитель, для другого – стоимость одной инъекции. По факту же гораздо важнее проанализировать схему лечения в комплексе – с перспективой на будущее, просчитать стоимость лечения за год, изучить статистику эффективности. На примере описанного выше сравнения популярных жидких эндопротезов хорошо видно, в чем ценность именно такого подхода.

Источник

Исследование эффективности, переносимости и безопасности гиалуроновой кислоты у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Изучены эффективность, переносимость и безопасность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у больных с остеоартрозом коленных суставов.

The efficacy acceptability and safety of intra-articular injections of hyaluronic acid in knee osteoarthritis was evaluated.

Остеоартроз (ОА) представляет собой заболевание суставов, которое характеризуется клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникающих при макро- и микроповреждениях, которые активируют ненормальные адаптивные процессы восстановления, включая провоспалительные реакции иммунной системы, костного ремоделирования и образования остеофитов [1]. ОА является одним из самых распространенных заболеваний костно-мышечной системы. В целом частота ОА коленных суставов у лиц в возрасте 55 лет и старше достигает 10%, из них в 25% случаев ОА протекает с частыми обострениями и выраженной клинической симптоматикой [2]. Основными проявлениями ОА являются боль, преимущественно механического, стартового характера, непродолжительная скованность до 30 минут и нарушение функции сустава. Клиническая картина может сопровождаться крепитацией при активных движениях, умеренным выпотом и костными разрастаниями. В терапии ОА применяется комплексный подход с использованием как медикаментозных, так и не медикаментозных методов лечения: физиотерапия, лечебная физкультура и другие методы реабилитации. При упорном течении заболевания, сопровождающемся выраженной болевой симптоматикой, тяжелыми функциональными нарушениями и значительным снижением качества жизни, применяются хирургические методы лечения. ОА является хроническим заболеванием, требующим длительной терапии. Большинство пациентов, страдающих первичным ОА, — это лица старших возрастных групп, как правило, имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний. В последних рекомендациях от 2014 г. по нехирургическому лечению ОА коленных суставов Международной организации по изучению остеоартроза (Osteoarthritis Research Society International, OARSI) проблеме коморбидности уделяется особое внимание [3]. Экспертный совет этой организации оценил разные методы не только исходя из их эффективности, но и с позиции степени риска развития нежелательных явлений. На основании решения экспертного совета были сделаны выводы об обоснованности применения того или иного терапевтического подхода. Для купирования боли при ОА применяют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и внутрисуставное введение глюкокортикоидов. Эти методы лечения позволяют существенно уменьшать боль и улучшать функциональные показатели. Однако их применение может ограничиваться сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек, печени, эндокринной системы и целым рядом других заболеваний. При терапии НПВП и глюкокортикоидами для внутрисуставного введения, необходимо учитывать возможные нарушения функции внутренних органов, при этом продолжительность такой терапии должна быть короткой с использованием минимальных эффективных доз препаратов [3, 4]. Другая группа лекарственных средств, широко применяемая для лечения ОА, — это препараты с медленным развитием симптоматического эффекта (ПМРЭ). До настоящего времени сохраняются споры об их роли и месте в терапии ОА. Это связано с большой неоднородностью полученных данных в различных клинических исследованиях. В целом можно отметить, что ПМРЭ обладают умеренным симптоматическим эффектом и хорошей переносимостью. Практически во всех исследованиях отмечалась очень низкая частота нежелательных лекарственных реакций, которые, как правило, не имели существенного клинического значения. Эти особенности ПМРЭ позволяют их широко применять у пациентов с высокой степенью коморбидности и в разных возрастных группах.

Гиалуроновая кислота (ГНК) является типичным представителем ПМРЭ и широко применяется в комплексном лечении ОА. ГНК оказывает симптоматический эффект, уменьшая боль, скованность и улучшая функциональные показатели пораженного сустава. В некоторых исследованиях имеются указания на структурно-модифицирующий эффект ГНК [5]. Согласно последним рекомендациям OARSI от 2014 г. препараты ГНК применяются для терапии пациентов с ОА коленных суставов по решению лечащего врача в зависимости от конкретной клинической ситуации [3].

Целью исследования было оценить эффективность, переносимость и безопасность внутрисуставного введения ГНК (Синокром) у пациентов с первичным ОА коленных суставов.

Материалы и методы исследования

В годовое проспективное когортное исследование были включены 30 человек с диагнозом первичного ОА коленных суставов, из них 93% составляли женщины и 7% — мужчины. Диагностика ОА проводилась с использованием классификационных критериев Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR) 1986 г. [4].

Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте 45–70 лет, подтвержденный, согласно критериям Американской коллегии ревматологов, диагноз первичного тибиофеморального ОА, выраженность боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), вторая или третья рентгенологические стадии по Kellgren–Lawrence, потребность в приеме НПВП длительностью не менее 30 дней за предшествующие 3 месяца и подписанное информированное согласие.

Критерии исключения: лица с диагнозом вторичного гонартроза, пациенты, которым проводилась терапия другими симптоматическими средствами и препаратами с медленным развитием эффекта за последние 6 месяцев, внутрисуставное введение иных препаратов за последние 6 недель до включения в исследование, случаи: хондрокальциноза, асептического некроза мыщелков бедренных и большеберцовых костей, оперативного вмешательства на коленном суставе, а также пациентов, имеющих в анамнезе указание на повышенную чувствительность к ГНК и тяжелые сопутствующие заболевания, включая системные ревматические заболевания.

Разрешалось использование НПВП, которые пациенты принимали на момент включения в исследование. Не допускалось проведение других внутрисуставных инъекций, включая глюкокортикоиды и иные препараты ГНК, и физиотерапевтических процедур.

Клиническая характеристика больных

Наиболее выраженная симптоматика на момент включения в исследование несколько чаще отмечалась в правом коленном суставе — 53%, по сравнению с левым — 47%. Большинство участников исследования (70%) было с ОА второй рентгенологической стадии и 30% с ОА третьей стадии. Характеристика участников исследования представлена в таблице.

Показатели эффективности. В качестве показателей эффективности использовалась динамика индекса WOMAC и отдельных его параметров: суммарный показатель боли (при ходьбе по ровной поверхности, при спуске/подъеме по лестнице, в ночное время, в положении сидя/лежа, в положении стоя), скованности и функциональной недостаточности. Оценивалась потребность в НПВП на протяжении исследования и общая оценка эффекта пациентом в конце исследования.

Показатели безопасности. Изучалась частота и характер нежелательных лекарственных реакций (НЛР) и их связь с исследуемой терапией.

Терапия. Всем пациентам проводилось внутрисуставное введение ГНК один раз в неделю, всего было выполнено 5 инъекций. В случае необходимости пациенты принимали НПВП, назначенный ранее, до включения в программу. При этом замена одного НПВП на другой на протяжении исследования не допускалась.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью программы SPSS 16.0. Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или указывалась медиана и 25-й и 75-й процентили. Нормальность распределения оценивалась с помощью теста Колмогорова–Смирнова.

Результаты исследования

Все 30 больных полностью завершили исследование, комплаентность составила 100%.

Терапия Синокромом была эффективна у большинства включенных больных. Было выявлено улучшение показателей WOMAC в целом, боли, скованности и функциональной недостаточности (ФИ). Динамика показателей представлена на рис. 1.

Отмечалось статистически значимое уменьшение общего индекса WOMAC спустя неделю после первой инъекции. Клинически значимое уменьшение, рассматриваемое как снижение показателя на 20% и более, наблюдалось через 2 недели от начала терапии. Общий индекс WOMAC при этом уменьшился на 277 мм — 22% (95% ДИ 154 мм, 401 мм, р

ФГБНУ НИИР им В. А. Насоновой, Москва

Источник