кардосал дозировки какие бывают

КАРДОСАЛ ® (CARDOSAL ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-010758/09 от 29.12.09 — Бессрочно Кардосал ® 20 рег. №: ЛСР-000628/10 от 03.02.10 — Бессрочно Кардосал ® 40

Форма выпуска, упаковка и состав препарата КАРДОСАЛ ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «С13» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «С14» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с оттиском «С15» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал ® 20 и Кардосал ® 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.

Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25.6%. C max олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.

Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99.7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.

Метаболизм и выведение

T 1/2 олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0.5-0.7 л/ч и не зависит от дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек AUC при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0.26%, 0.34% и 0.41% соответственно.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Таблетки 12,5 мг + 20 мг

Таблетки 25 мг + 20 мг

Описание

Таблетки 12,5 мг + 20 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета с оттиском «С22» на одной стороне, с характерным запахом. Вид на изломе: белого цвета.

Таблетки 25 мг + 20 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета с оттиском «С24» на одной стороне, с характерным запахом.

Вид на изломе: белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Олмесартана медоксомил является мощным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ]). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии путем влияния на АТ]-рецепторы. Предполагается что олмесартана медоксомил блокирует все эффекты ангиотензина II опосредованные АТ]-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

Специфический антагонизм олмесартана в отношении АТгрецеторов приводит к увеличению концентрации ренина ангиотензина I и II в плазме крови а также способствует уменьшению плазменной концентрации альдостерона.

При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Не имеется данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата о тахифилаксии во время длительного лечения или о синдроме «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Гипотензивное действие олмесартана медоксомила наступает как правило уже через 2 нед а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии.

Увеличивает выведение ионов калия магния гидрокарбонатов снижает выведение ионов кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД.

При одновременном применении олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потери ионов калия вызванных действием диуретика.

Результатом комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлоротиазидом является потенцирование гипотензивного эффекта который зависит от дозы каждого компонента препарата. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен выраженный антигипертензивный эффект данной комбинации который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности а также эффект плацебо. Комбинированная терапия хорошо переносится пациентами. При длительном лечении эффективность комбинированной терапии (олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид) сохраняется развития синдрома «отмены» при прекращении приема препарата не наблюдается.

Возраст и пол пациентов клинически значимого влияния на эффективность комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлортиазидом не оказывали.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение : олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов (эстераз) в слизистой оболочке кишечника и в периферической крови во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулирует в крови в виде метаболита (олмесартан). Биодоступность олмесартана в среднем составляет 256 %.

Максимальная концентрация (C_max) олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана медоксомила поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема питии.

Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана медоксомила в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (997%). При одновременном применении олмесартана медоксомила с другими лекарственными средствами характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы крови не происходит значительных изменений указанной величины (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартана медоксомилом и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна. Средний объем распределения после внутривенного введения низкий (16-29 л).

Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68 % а его кажущийся объем распределения составляет 083-114 л/кг. Системная биодоступность гидрохлоротиазида при одновременном применении с олмесартана медоксомилом уменьшается примерно на 20 % но это небольшое уменьшение в клиническом отношении не является значимым. После приема внутрь олмесартана медоксомила в комбинации с гидрохлоротиазидом среднее время достижения C_max гидрохлоротиазида составляет 15-2 ч.

Одновременное применение гидрохлоротиазида со своей стороны не оказывает существенного влияния на кинетику олмесартана медоксомила.

Период полувыведения олмесартана составляет 10-15 ч. Равновесное состояние достигается после приема нескольких первых доз препарата и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 05-07 л/ч и не является дозозависимым. Гидрохлоротиазид в организме не метаболизируется и почти полностью в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь около 60 % принятой дозы гидрохлоротиазида в неизмененном виде выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс гидрохлоротиазида составляет около 250-300 мл/мин.; период полувыведения (T_1/2) конечной фазы составляет 10-15 ч.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

У пациентов пожилого (65-75 лет) и старческого возраста (75 лет и старше) с артериальной гипертензией площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для олмесартана в равновесном состоянии была больше на 35% и приблизительно на 44% соответственно по сравнению с более молодыми пациентами что может быть частично связано с возрастным снижением функции почек.

Системный клиренс гидрохлоротиазида как у здоровых пожилых добровольцев так и у пожилых пациентов с артериальной гипертензией снижен по сравнению с добровольцами более молодого возраста.

Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой средней и тяжелой степени тяжести AUC в равновесном состоянии для олмесартана увеличивается приблизительно на 62% 82% и 179% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами.

Для данной категории пациентов характерно увеличение T_1/2 гидрохлоротиазида.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степеней тяжести после однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65 % выше соответственно в сравнении со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенями тяжести составляла 026% 034 % и 041 % соответственно.

При многократном приеме внутрь AUC для олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести была на 65% выше чем у здоровых добровольцев из группы контроля. Средние значения C_max олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью и здоровых добровольцев были сходны. Фармакокинетика олмесартана медоксимила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Наличие печеночной недостаточности не оказывает значимого влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида.

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ входящих в состав;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);

— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы) обструкция желчевыводящих путей и холестаз;

-рефрактерные гипокалиемия гипонатриемия гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия;

-наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

-одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/м );

-период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— ишемическая болезнь сердца (ИБС);

— хроническая сердечная недостаточность;

— стеноз аортального или митрального клапана;мгипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин но менее 60 мл/мин.);

— вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); сахарный диабет подагра;

— нарушения водно-электролитного баланса дегидратация; заболевания соединительной ткани в том числе системная красная волчанка; пациентам соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе;

— при угнетении костномозгового кроветворения;

— состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) в т.ч. диарея рвота или предшествующая терапия диуретиками; при одновременном применении с препаратами лития.

Беременность и лактация:

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств действующих на РААС Кардосал® плюс противопоказан к применению при беременности. В случае планирования или наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал® плюс препарат необходимо отменить как можно раньше.

Пациенток планирующих беременность рекомендуется перевести на анти- гипертензивные препараты других групп безопасность применения которых при беременности доказана за исключением случаев когда препарат Кардосал® плюс применяется по жизненным показаниям.

Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может вызывать нарушение фетоплацентарного кровотока и оказывать неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного вызывая желтуху электролитные нарушения и тромбоцитопению.

Гидрохлоротиазид не предназначен для лечения водянки у беременных артериальной гипертензии беременных или преэклампсии так как он может вызывать уменьшение объема плазмы и гипоперфузию плаценты.

В настоящее время неизвестно проникает ли олмесартана медоксомил в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко поэтому применение препарата Кардосал® плюс в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Кардосал® плюс принимают внутрь в одно и то же время независимо от приема пищи 1 раз в сутки не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Перед назначением комбинированного препарата Кардосал® плюс рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида).

При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг сразу на комбинированный препарат; при этом однако следует учитывать тот факт что максимальное гипотензивное действие олмесартана медоксомила достигается через 8 недель после начала лечения.

Ежедневно по 1 таблетке препарата Кардосал® плюс содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 125 мг гидрохлоротиазида при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг.

При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата Кардосал® плюс содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 125 мг гидрохлоротиазида возможно применение препарата Кардосал® плюс содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке.

Максимальная доза препарата Кардосал® плюс составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. При применении препарата у пожилых пациентов необходимо осуществлять тщательный контроль АД.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

В случае применения препарата Кардосал® плюс у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется осуществлять контроль функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 1/10) часто (> 1/100 1/1000 1/10000 Комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение головная боль.

Нечасто: постуральное головокружение сонливость синкопе.

Редко: расстройства сознания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: сердцебиение выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь экзема.

Редко: ангионевротический отек крапивница.

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:

Нечасто: артралгия боль в спине судороги мышц миалгия боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:

Нечасто: эректильная дисфункция.

Нарушения со стороны обмена веществ:

Нечасто: повышение концентрации триглицеридов холестерина мочевой кислоты в плазме крови.

Часто: астения боль в грудной клетке усталость периферические отеки.

Нарушения со стороны лабораторных показателей:

Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатамино- трансферазы и гаммаглутамилтрансферазы; повышение концентрации кальция в плазме крови повышение концентрации креатинина мочевины глюкозы в плазме крови повышение/понижение концентрации калия в плазме крови

Редко: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

ОЛМЕСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ (монотерапия)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Часто: фарингит ринит бронхит кашель.

Нарушения со стороны органов пищеварения:

Часто: диарея диспепсия гастроэнтерит боль в животе тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: экзантема аллергический дерматит крапивница сыпь кожный зуд.

Редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

Часто: боль в спине боль в костях артрит.

Редко: судороги мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: гематурия инфекция мочевых путей.

Редко: острая почечная недостаточность почечная недостаточность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: избыточное снижение АД.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: повышение концентрации триглицеридов мочевой кислоты в плазме крови.

Редко: повышение концентрации калия в плазме крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: анафилактические реакции.

Часто: боль в грудной клетке периферические отеки гриппоподобные симптомы усталость.

Нечасто: отек лица астения недомогание.

Часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови повышение активности ферментов печени повышение концентрации креатинфосфокиназы

Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза который по времени развития был связан с приемом блокаторов рецепеторов АТ-П.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия гемолитическая анемия угнетение костномозгового кроветворения.

Инфекции и инвазии:

Редко: сиаладенит (воспаление слюнных желез).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень часто: повышение концентрации холестерина мочевой кислоты и триглицеридов в плазме крови.

Часто: повышение концентрации глюкозы в моче повышение концентрации глюкозы в плазме крови повышение концентрации ионов кальция в плазме крови понижение концентрации ионов хлора калия магния и натрия в плазме крови повышение концентрации амилазы в плазме крови.

Очень редко: гипохлоремический алкалоз.

Нарушения со стороны психики:

Редко: апатия подавленность беспокойство нарушение сна.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто: головокружение спутанность сознания.

Нечасто: потеря аппетита.

Редко: головная боль парестезии судороги.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: прогрессирование миопии.

Редко: ксантопсия преходящее нарушение аккомодации уменьшение образования слезной жидкости.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Редко: аритмии тромбоз эмболия некротизирующий васкулит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: респираторный дистресс.

Редко: диспноэ интерстициальная пневмония отек легких.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта:

Часто: боль в животе тошнота рвота диарея запор метеоризм раздражение слизистой оболочки желудка.

Очень редко: паралитическая кишечная непроходимость.

Нарушения со стороны печени и гепатобилиарного тракта:

Редко: острый холецистит внутрипеченочная холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: нарушение функции почек интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:

Нечасто: эректильная дисфункция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: фотосенсибилизация кожный зуд кожная сыпь пурпура эритема крапивница.

Редко: кожные анафилактические реакции развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка артралгия миалгия серозит васкулит повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) лейкоцитоз эозинофилия) активация кожной формы системной красной волчанки анафилактические реакции токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: мышечная слабость парез.

Нарушения со стороны лабораторных показателей:

Часто: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Передозировка:

Лечение: рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля; терапия направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение приподняв ноги и провести терапию направленную на восполнение ОЦК. Данные о выведении олмесартана при гемодиализе отсутствуют.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) наблюдается умеренное снижение биодоступности олмесартана.

При одновременном применении олмесартана медоксомил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина дигоксина гидрохлоротиазида правастатина и антацидов (магния и алюминия гидроксид).

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Данные клинических исследований показывают что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциирована с более высокой частотой возникновения таких побочных эффектов как артериальная гипотензия гиперкалиемия и снижение функции почек (в т.ч. развитие острой почечной недостаточности) чем при применении только одного препарата воздействующего на РААС. Таким образом одновременное применение ингибиторов АПФ антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Одновременное применение олмесартана медоксомила и препаратов содержащих алискирен противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации

Источник