какую прививку можно делать при аутоиммунных заболеваниях
Ученые оценили эффективность вакцин от COVID-19 для людей с аутоиммунными заболеваниями
Существующие вакцины против коронавируса эффективны для большинства людей с аутоиммунными заболеваниями. К последним относятся трудно излечимые нарушения иммунной системы, при которых она здоровые клетки организма распознает как потенциально опасные и атакует их.
К такому выводу пришли нидерландские ученые, которые провели крупное национальное исследование совместно с Медицинским центром университета Амстердама (UMC) и сетью банков крови Sanquin. Об этом сообщает Volkskrant.
В ходе научного эксперимента исследователи изучили эффективность препаратов, которыми делают прививки против COVID-19, для людей с ослабленной иммунной системой.
Результаты показали, что организмы большинства пациентов с аутоиммунными заболеваниями после вакцинации вырабатывают примерно такое же количество антител, как и организмы здоровых людей.
Иммунолог Тако Кауперс, который руководил исследованием, заявил, что такие данные намного «превзошли ожидания». Их уже передали в нидерландский Минздрав.
Ожидается, что исполняющий обязанности министра здравоохранения страны Хуго де Йонге решит, какие пациенты имеют право на бустерную дозу вакцины против COVID-19 (дополнительную инъекцию, призванную усилить защитный эффект вакцинации). При этом Кауперс ожидает, что в итоге совсем небольшой процент людей с аутоиммунным заболеванием позовут на дополнительную инъекцию.
Отметим: к одним из наиболее распространенных аутоиммунных заболеваний относят ревматоидный артрит, сахарный диабет 1-го типа, глютеновую болезнь (непереносимость глютена), псориаз, воспалительное заболевание кишечника, болезнь Аддисона (состояние, при котором надпочечники не производят достаточного количества гормонов – кортизола и альдостерона), витилиго (состояние, характеризующееся нарушением пигментации кожи), болезнь Хашимото (заболевание щитовидной железы при котором развивается гипотиреоз), болезнь Грейвса или диффузный токсический зоб (в этом случае характерен гипертиреоз).
Как сообщал OBOZREVATEL, американские исследователи пришли к выводу, что невакцинированные люди имеют гораздо больше шансов умереть в результате коронавируса. А также больше рискуют попасть в больницу после заражения COVID-19.
Важно: контент, размещенный на данной странице OBOZREVATEL, является результатом творческих исследований автора: он может не иметь медицинского образования или научной степени. Текст не проверяется специалистом в области медицины на предмет точности, сбалансированности, объективности. Некоторые публикации содержат подробности лечения или применения лекарственных препаратов. Данная информация не является руководством к действию и должна быть использована только после обсуждения с вашим лечащим врачом. OBOZREVATEL не призывает применять или распространять какие-либо лекарственные препараты, способы лечения и виды медицинских услуг.
EULAR 2019: рекомендации по вакцинации взрослых с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями (август 2019)
Обзор
14 августа 2019 г. European League Against Rheumatism опубликовала рекомендации по вакцинации взрослых с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями.
— Необходимо настоятельно рекомендовать вакцинацию от гриппа большинству пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями.
— Необходимо настоятельно рекомендовать пневмококковую вакцинацию большинству пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями.
— Пациенты с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями должны получить вакцинацию от столбняка согласно рекомендациям для общей популяции. Необходимо рассмотреть пассивную вакцинацию у пациентов, получивших лечение В-антилимфоцитарной терапии.
— Необходимо провести вакцинацию от гепатита А и В пациентам с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями с риском. В особых ситуациях показана бустерная доза или пассивная иммунизация.
— У пациентов с высоким риском можно рассмотреть вакцинацию от герпес зостер.
— В основном необходимо избегать вакцинацию от желтой лихорадки у пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями.
— Пациенты с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями, особенно с системной красной волчанкой, должны получить вакцину от вируса папилломы человека согласно рекомендациям для общей популяции.
— Необходимо рекомендовать иммунокомпетентным совместно проживающим членам семьи пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими болезнями, получить вакцины согласно национальным руководствам, за исключением пер-оральной вакцины от полиомиелита.
— Необходимо избегать применение живых аттенуированных вакцин в первые 6 месяцев жизни у новорожденных рожденных от матерей, получавших лечение биолоджиками во время второй половины беременности.
Иммунный ответ на сложный вопрос
Научный руководитель НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, главный внештатный специалист ‒ ревматолог России академик РАН Евгений Насонов и заведующий лабораторией изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии Борис Белов в интервью «МВ» рассказали о сложностях вакцинации от COVID-19 людей с аутоиммунными заболеваниями.
– Каковы особенности иммунного реагирования при COVID-19?
‒ Евгений Насонов (Е.Н.): Сейчас все больше данных, что при тяжелом течении COVID-19 у половины пациентов выявляются аутоантитела, а нарушения в системе иммунитета очень напоминают картину аутоиммунных ревматических заболеваний, например, системной красной волчанки.
Проверьте свои знания
Иммунный ответ имеет колоссальное значение в развитии тяжелых осложнений коронавирусной инфекции. Нормальная реакция иммунной системы приводит к быстрому выздоровлению, это наблюдается у подавляющего большинства людей, несмотря на факторы риска тяжелого течения COVID-19.
У части пациентов развивается «гипериммунный ответ». Я бы назвал это «идеальным цитокиновым штормом» ‒ сложением большого числа не очень значительных обстоятельств, которые приводят к тяжелым последствиям. Это характерно для цитокинового шторма при COVID-19, в отличие от такового при противораковой терапии, трансплантации или сепсисе.
Получается: чем сильнее иммунный ответ на коронавирус, тем более неблагоприятный прогноз. Этот феномен характерен для аутоиммунных заболеваний, когда высокий уровень аутоантител коррелирует с тяжелой патологией органов.
– Какие факторы должен учесть врач для принятия решения о вакцинации против COVID-19 пациента с аутоиммунным заболеванием?
‒ Борис Белов (Б.Б.): Общепринятых рекомендаций пока не существует. Мы выступаем за вакцинацию, но до конца не знаем всех проблем, связанных с безопасностью и эффективностью вакцин. Есть моменты, которые необходимо учитывать: само заболевание, его активность, проводимую терапию. Влияние всех этих факторов на поствакцинальный ответ неизвестно и требует изучения.
В ближайшее время мы начнем клинические исследования, возможно, с привлечением других научно-клинических центров. Окончательные рекомендации представим после завершения клинического исследования на базе нашего института.
– При каких ревматических заболеваниях (или вариантах течения) противопоказана вакцинация против COVID-19?
‒ Б.Б.: Таких заболеваний нет. Главное – знать, когда, на какой стадии заболевания и терапии стоит применять вакцину.
В конце 2019 года Европейская антиревматическая лига выпустила рекомендации по вакцинации пациентов с аутоиммунными ревматическими воспалительными заболеваниями. В первую очередь они касаются вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции, которые активно рекомендуются всем пациентам в период COVID-19. Единственным абсолютным противопоказанием может быть непереносимость каких-либо компонентов препарата.
При условии хорошего контроля наличие ревматического заболевания и проводимая терапия (с некоторыми оговорками) существенной роли не играют. С другой стороны, неконтролируемая активность заболевания ‒ один из важнейших факторов риска коморбидных инфекций. Принципиально важно сохранять защиту пациента, в то же время проводить активную терапию ревматического заболевания.
‒ Е.Н.: Хочу подчеркнуть один важный момент. Инфекционные осложнения, включая оппортунистические инфекции, являются специфическим побочным эффектом даже инновационных «таргетных» противовоспалительных препаратов. Но риск инфицирования не так высок, как при применении обычно назначаемых иммуносупрессивных препаратов.
Миллионы пациентов в мире и нашей стране длительно получают таргетную терапию, например, ингибиторы ФНО-альфа или ингибиторы интерлейкина-6. Можно длительно лечить новыми противовоспалительными препаратами, не увеличивая до критического уровня риск инфекционных осложнений, как это было при длительной терапии циклофосфаном или некоторыми другими препаратами.
Мы считаем, что проблема инфекций настолько важна для ревматологии, что тут все средства хороши. Самое лучшее из них – это вакцинация.
– Врач должен учитывать технологию, которая использована в вакцине: векторная, пептидная, инактивированная?
‒ Б.Б.: Для наших пациентов принципиально важно одно обстоятельство – вакцина должна быть инактивированная. Основную ставку мы делаем на «КовиВак», где представлен антигенный набор самого вируса, а не только S-белок.
Ведь до конца непонятно, каким образом иммунитет здорового человека и пациента, получающего иммуносупрессивную терапию, будет реагировать на те или иные наборы антигенов.
Подчеркиваю, мы также заинтересованы в исследовании препарата «Спутник V» на когорте пациентов с ревматологическими заболеваниями. Интерес научный очень большой, не говоря уже о практической значимости.
– Может ли вакцинация дать толчок к дебюту аутоиммунного заболевания?
‒ Е.Н.: Вне всяких сомнений. Очень важно соотношение риска и пользы. В данном случае польза от вакцинации превосходит риск.
В идеале хорошо было бы иметь биомаркеры для оценки и минимизации риска.
– Требуются ли дополнительные исследования больных с аутоиммунными ревматическими заболеваниями после введения вакцины?
‒ Е.Н.: Интересно посмотреть уровень нейтрализующих антител различных изотипов, клеточный иммунный ответ и, конечно, аутоантитела.
Мы должны понять, насколько аутоиммунный фон влияет на механизмы иммунизации, ведь это модель инфекции, только специальным образом измененная. Скорее всего пациенты будут защищены, но вопрос в том, не приведет ли это к каким-то последствиям.
При этом за научными проблемами ни в коем случае нельзя упускать важнейшую практическую составляющую: если пациенты все-таки заболевают, они переносят инфекцию легче. Поэтому мы сторонники вакцинации и обязаны давать только обоснованные рекомендации.
– Требуется ли дополнительный скрининг пациентов с отягощенным анамнезом (родственники первой или второй степени родства с аутоиммунной патологией) перед вакцинацией?
‒ Б.Б.: Есть термин «наследственная предрасположенность к аутоиммунным заболеваниям». Это не значит, что эта предрасположенность реализуется в течение жизни. Но при определенных факторах развитие аутоиммунной патологии возможно.
Нам интересно проследить родственников первой степени родства пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями и их реакцию на вакцинацию против COVID-19. Это мы запланировали как следующий этап нашего исследования.
– Давайте сформулируем, что должен знать врач о пациенте, какие исследования провести, чтобы рекомендовать вакцинацию?
‒ Е.Н.: Самый простой вопрос: «Были ли в анамнезе какие-либо проблемы с вакцинацией?». Если были, это само по себе ограничение. Необходимо разобраться, о чем идет речь.
Следует обратить внимание на активность воспалительного процесса. Если у пациента СОЭ 40‒50 или 100 мм/ч или С-реактивный белок выше 20 мг/л, то есть признаки инфекции или неконтролируемой активности заболевания, в этой ситуации не следует рекомендовать вакцинацию. Это опасно, и мы даже не знаем, насколько.
Надо принимать во внимание, какое у пациента заболевание. В упрощенном виде ревматические заболевания можно разделить на две категории: иммуновоспалительные – это ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, где центральную роль играет воспаление, и более редкие аутоиммунные – системная красная волчанка, например.
Следует принять во внимание терапию, которую получает пациент. Например, ритуксимаб занимает одно из центральных мест в лечении аутоиммунных заболеваний. Это единственный препарат, который способен подавлять активность B-клеток и, вне всяких сомнений, снижать противовирусный иммунный ответ. Это не значит, что пациенты чаще болеют или тяжелее переносят вирусные инфекции, что, кстати, парадоксально. Есть другие механизмы противовирусной защиты, не только антитела. Тем не менее у получающих ритуксимаб титры антител ниже, поэтому есть жесткие рекомендации: полгода между введениями вакцины.
В этом отношении удобными кажутся ингибиторы янус-киназы. Это таблетированные препараты очень короткого действия. Интуитивно (хотя это надо еще доказать) этот способ терапии представляется удобным. Препарат перестает действовать примерно через полтора-два дня после отмены. Это позволяет лучше гармонизировать терапию с вакцинацией. Это пока гипотеза, но, на мой взгляд, она имеет право на существование.
Россияне с противопоказаниями пожаловались на сложности в получении медотвода
38-летняя Мария из Москвы, которая страдает аутоиммунным заболеванием, в июне решила оформить медотвод от прививки и обратилась к терапевту.
«В выписках из больницы жирным шрифтом написано, что любая вакцинация для меня проводится только при срочной необходимости и под наблюдением! Я была уверена, что это является весомым показанием к медотводу», — рассказала москвичка.
Терапевт, который лечит Марию несколько лет, указала в выписке, что ей вакцинация от коронавируса не рекомендована. После этого женщину отправили заверять справку у главного врача поликлиники. По словам Марии, медик подписывать назначение отказалась.
«Так и сказала мне: идите и прививайтесь! На мой вопрос — «берет ли она на себя ответственность за последствия» — сказала, что не берет. Но и медотвод не подпишет!» — посетовала Мария.
Жительница Москвы собрала все предыдущие противопоказания и назначения специалистов к прививкам и с трудом добилась получения медотвода — его подписал главврач медучреждения после того, как женщина пригрозила обратиться в Минздрав.
В аналогичную ситуацию попала 50-летняя Екатерина из Санкт-Петербурга. В своем посте в соцсети Facebook она отмечала, что тоже не смогла получить медотвод, несмотря на то что у нее есть аутоиммунное заболевание.
«Я, будучи в абсолютной уверенности, что получу медотвод, поскольку имею устную рекомендацию иммунолога даже антибиотики принимать только при угрозе жизни, звоню в клинику, в которой наблюдаюсь. Она частная. Ответ: «Медотводов не даем», — написала Екатерина 25 июня.
После этого женщина обратилась в государственную поликлинику, где ей также ответили отказом. По ее словам, администрация учреждения мотивировала это новым постановлением.
«Мне ответили: «Пришел приказ со словами, что противопоказаний нет. Прививать поголовно всех, включая беременных и кормящих. Попробуйте обратиться в комиссию по медотводам (дали адрес), может быть вам его дадут», — говорится в посте Екатерины.
Петербурженка пожаловалась, что без медотвода ее теперь могут отстранить от работы.
45-летняя Ирина из Ижевска с раком молочной железы также не сразу смогла получить медотвод. Женщина пыталась оформить документ у терапевта в июне 2021 года, однако врач ей отказал. После этого она обратилась в онкодиспансер.
«Врач направил меня в онкологический диспансер, сказал, что сам назначать ничего не будет. Когда я пришла туда, мне тоже выдавать ничего не собирались», — сообщила Ирина «Газете.Ru».
После отказа женщина попросила подписать документ о том, что специалисты берут ответственность за ее здоровье в случае побочных эффектов от вакцины. По словам Ирины, после этого медотвод ей выдали.
«Нужно быть настойчивым и требовать», — посоветовала Ирина.
На сегодняшний день существует два абсолютных противопоказания для вакцинации: сильная аллергическая реакция на компоненты вакцины или возраст за пределами разрешенного, рассказал «Газете.Ru» заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru Михаил Каган. «Для «Спутника» — младше 18 лет, для всех остальных отечественных вакцин еще и возраст старше 60 лет», — добавил он.
Рак же, например, не является абсолютным противопоказанием к вакцинации от коронавируса — прививаться можно, но только в определенный период.
«Всем пациентам с онкологическими заболеваниями можно прививаться, если они не проходят лечение либо за две недели до его начала. Вакцинация противопоказана при химиотерапии, поскольку организм не сможет выработать антитела», — отметила врач-инфекционист Анастасия Новикова.
Пациентам с аутоиммунными, воспалительными, ревматологическими заболеваниями, а также людям с проблемами свертываемости крови необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Если вакцина не противопоказана, необходимо подобрать препараты, которые облегчат и предупредят побочные эффекты.
Медицинский юрист Олег Печерей объяснил, что отказ врача выдать медотвод при наличии противопоказаний можно оспорить в суде.
«Можно пройти независимую экспертизу о состоянии здоровья и впоследствии попытаться оспорить решение медика в судебном порядке», — уточнил эксперт.
Если противопоказания к вакцинации доказать все же получилось, эта информация появится в электронной медицинской карте. После этого пациент сможет получить на сайте «Госуслуги» QR-код, который можно использовать для посещения общественных заведений.
В Госдуме отметили, что на сегодняшний день нет четкой системы получения медицинских отводов от вакцинации от коронавируса. Заместитель председателя Госдумы РФ Пётр Толстой обратился к мэру Москвы Сергею Собянину с просьбой разработать единый регламент для предоставления этих документов.
«Считаю, что должно быть не только увеличено количество мест, где люди могут подтвердить свои противопоказания, но и создан четкий и понятный всем единый регламент получения отводов, доведенный до всех причастных к вакцинации медработников», — написал депутат в своем Telegram канале 12 июля.
Помимо этого, вице-спикер Госдумы отметил, что необходимо увеличить количество мест, где люди могут подтвердить свои противопоказания.
«Прививка точно не приведет к бесплодию и раку?» и еще 43 вопроса про вакцинацию от COVID-19
Можно ли вакцинироваться людям с хроническими, в том числе аутоиммунными, заболеваниями? Что делать переболевшим? А как быть онкологическим и гематологическим пациентам? Можно ли планировать беременность после прививки? Совмещать прививку от Covid-19 c другими вакцинами — это безопасно?
Мы собрали самые частые вопросы про вакцинацию от читателей и задали их инфекционисту Оксане Станевич — эксперту Фонда медицинских решений «Не напрасно», врачу Первого Санкт-Петербургского медицинского университета им. И.П. Павлова и научному сотруднику НИИ гриппа.
Какая из вакцин эффективнее и безопаснее: «Спутник V», «КовиВак» или «ЭпиВакКорона»? Какую выбрать? Есть мнение, что «КовиВак»/«ЭпиВакКорона» — более «мягкие» вакцины для людей с хроническими заболеваниями.
Задокументированная безопасность и эффективность на сегодняшний день (20.02.2021) есть только у «Спутника V» (ГамКовидВак). Собраны промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, а также есть публикация в международном строго рецензируемом издании The Lancet, чего нет у «КовиВака» и «ЭпиВакКороны».
Таким образом, без полной и открытой информации о других вакцинах строить предположения об их мягкости или преимуществах для людей с хроническими заболеваниями — нет возможности.
В чем принципиальная разница «Спутника V» и, например, «Пфайзера», как они работают?
Принципиальная разница «Спутника V» и «Пфайзера» (Pfizer/BioNTech) в том, что они имеют разные дизайны — состав и механизм действия вакцины.
«Спутник V» (ГамКовидВак) — это вакцина, которая содержит генно-модифицированный аденовирус. Это значит, что у этого аденовируса выключена способность размножаться (то есть он стал аденовектором), а в геном аденовируса встроен один ген одного белка коронавируса — белка, который формирует шип на поверхности коронавируса. Этот шип-белок и отвечает за связь коронавируса с клеткой-мишенью. При этом, если аденовектор попадет в клетку для доставки инструкции (гена) по производству шип-белка, то самого коронавируса в клетке не будет — только один шип-белок коронавируса без возможности сборки коронавируса целиком.
Аденовирус генетически модифицирован, чтобы не вызвать у человека аденовирусную инфекцию (ОРВИ), и потому он никакой опасности для нас не несет — в том числе он не способен встраиваться в геном человека. Зато при попадании в организм «заражает» клетки по пути следования — в основном, клетки мышцы плеча — и имитирует один цикл заражения инфекции.
Организм думает, что клетка заражена коронавирусом, хотя на ее поверхности есть только одна его частичка — шип-белок коронавируса, атакует все эти клетки как зараженные и вырабатывает попутно антитела. В процессе атаки понарошку «зараженные» клетки полностью уничтожаются, так же как и аденовирус, который лишен способности размножаться. Остаются только антитела. Так устроен механизм действия «Спутника V».
«Пфайзер» (Pfizer/BioNTech) устроен по-другому. В нем не содержится аденовирус или какой-либо другой вирус — в нем имеется только копия гена того же шип-белка коронавируса.
Эта копия называется мРНК — мессенджерная РНК. Она помещена в специальную липидную оболочку, которая при попадании в клетку разрушается, и начинается производство шип-белка. Шип-белок коронавируса точно так же, как и в «Спутнике V», попадает на поверхность клетки, и организм воспринимает их как зараженные коронавирусом, стремится разрушить и попутно вырабатывает антитела. При этом образуются клетки памяти, которые при столкновении с реальной инфекцией вырабатывают антитела, как и к псевдо-зараженным клеткам.
Многие говорят о поспешности вакцинации «Спутником V». Евросоюз не включил его в ковидную карту ЕС. Расскажите, пожалуйста, про процедуру испытаний, прохождения регистрации вакцины, публикации протоколов исследований.
Для всех вакцин, как и для фармакологических препаратов, существуют четкие протоколы одобрения. Это так называемые «клинические испытания препарата». Они состоят из 4 этапов.
Сначала проходят доклинические испытания на животных: на хорьках, хомяках и других восприимчивых грызунах, затем — на человекообразных обезьянах.
Когда демонстрируется безопасность и способность стимулировать выработку антител у этих животных — прежде всего, у человекообразных обезьян — тогда вакцина выпускается в первую фазу клинических испытаний на людях.
1. I фаза клинических испытаний на людях устроена так: за большое вознаграждение собирается очень маленькая группа добровольцев-испытуемых, на которых демонстрируется безопасность вакцины для людей и ее способность стимулировать выработку антител.
2. После того, как безопасность вакцины будет доказана на первой фазе клинического испытания на людях, она переходит во II фазу. Как правило, это уже сотни людей. Разработчики продолжают проверять безопасность вакцины, а также подбирают дозу и режим введения вакцинного препарата — так, чтобы получилась наибольшая иммуногенность — то есть наиболее сильная выработка антител без вреда для здоровья.
3. После того, как вторая фаза показала безопасность, и подобрана оптимальная схема вакцинации, наступает III фаза клинических испытаний. На этом этапе вакцина вводится уже тысячам добровольцев.
Участие в этой фазе тоже добровольное, но уже считается, что вакцина безопасна — так как это показано в первой и второй фазах испытаний. При этом нежелательные явления все равно отслеживаются. Также оценивается эффективность — не только с точки зрения стимуляции и выработки антител, но и с точки зрения предотвращения заражения и тяжелого заболевания.
Более того — «Спутник V» как работающая вакцина включена в некоторые европейские протоколы по лечению уязвимых групп, например, онкологических и онкогематологических пациентов.
Нужно понимать, что миграционная политика одобрения вакцины и политика ободрения вакцины научным и медицинским сообществом — это разные процессы. Иногда они идут параллельно, а иногда — с запозданием, и часто это связано с политическими отношениями между странами и, возможно, не очень высоким авторитетом российских инновационных разработок на международной арене.
Производители «Спутника V» делают максимум от себя, чтобы вакцина была принята. И одним из важных документов, подтверждающих ее безопасность и эффективность, стала публикация в международном строго рецензируемом издании The Lancet еще в феврале 2021 года.
У вакцин «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» нет международных отчетов за вторую и третью фазу клинических испытаний, поэтому пока мы можем говорить только об одной работающей вакцине на территории РФ — это «Спутник V».
Насколько эффективны прививки с учетом появления новых штаммов?
Есть ли связь между возрастом и видом вакцины? Какой вакциной лучше привиться молодому человеку (до 40 лет), человеку средних лет (40-60 лет), пожилым (60-70 лет) и людям старше 80 лет?
Единственной работающей вакциной в России пока можно считать только «Спутник V», и она показывает хорошую эффективность и высокий профиль безопасности для любых возрастных групп, кроме детской — просто потому, что испытания на этой аудитории не завершены.
Когда ожидать детские вакцины?
«Пфайзер» уже одобрен для вакцинации подросткам с 12 до 15 лет. «Спутник V» начал клинические испытания на подростках. И когда будет доказана безопасность для детей, вакцинацию можно будет включать в детский календарь.
При этом, если беременная женщина привита от COVID-19, то ее антитела попадают малышу внутриутробно, и в течение полугода после рождения он будет защищен от коронавирусной инфекции.
2. Какие побочные эффекты могут быть? Что делать перед и после вакцинации?
Вакцина «Спутник V» неживая, а значит, отдаленных побочных последствий мы от нее ожидать не должны. Она не формирует никакой вакциноассоциированной инфекции, не пребывает длительное время в организме, а только стимулирует выработку антител.
Можно спросить себя: а есть ли отдаленные последствия от антител, которые вы получили после болезни? Вы же рассматриваете «натуральные» антитела только как защиту от будущей инфекции, а не как триггер для других заболеваний в будущем.
Более того — американское сообщество ревматологов одобрило вакцинацию людей от COVID-19 вакцинами, использующими платформу генно-модифицированных аденовирусов. Ведь это не только «Спутник V» — есть, например, «АстраЗенека», «Janssen» — и все они одобрены одним из самых авторитетных сообществ в мире для вакцинации людей при аутоиммунных заболеваниях.
Если человек с активным аутоиммунным заболеванием не привит и не болел, то при заражении COVID-19 риск тяжелого течения и летального исхода выше, чем для изначально здоровых лиц.
Накопления вредных веществ в организме после вакцинации мы не ждем — так же, как мы не ждем накопления вредных веществ от иных вакцин — от гепатита B, коклюша, дифтерии, кори, паротита и др. В «Спутнике V» нет веществ, которые могли бы накапливаться.
Неврологических осложнений после самой вакцины «Спутник V» быть не должно, но может возникнуть реакция на лихорадку после вакцинации. Так, если известно, что на температуру может случиться эпизод судорог (у пациентов с эпилепсией), то следует не прерывать противосудорожную терапию и быть на связи с лечащим врачом.
Правда ли, что вакцины от коронавируса («Спутник» и «КовиВак») могут негативно сказаться на детородной функции женщин, которые ещё не рожали?
Нет, это неправда. На эту тему есть несколько работ спекулятивного характера, с серьезными фактологическими ошибками, но реального вреда на детородную функцию женщин у «Спутника V» нет. Исследования вакцины «КовиВак» еще не завершены.
Более того — «Спутник V» разрешен для вакцинации беременных женщин. То есть вакцина не только не влияет на фертильность, но не влияет и на уже существующий плод даже на ранних сроках беременности.
Доказано: если женщина заболеет коронавирусом во время беременности, у нее сильно повышаются риски невынашивания и мертворождения. Такие ситуации после вакцинации «Спутником V» не описаны: ученые наблюдали за женщинами, которые привились, не зная о своей беременности, а также испытывали вакцину на беременных животных.
А мужчинам стоит переживать?
Мужчинам тоже переживать не стоит — исследования не показывают каких-то нарушений, как и при вакцинации от других инфекций. Тем более семенная жидкость обновляется у мужчин каждые 15 дней.
Может ли вакцина вызвать онкологические заболевания в будущем?
Онкологические заболевания в будущем вакцина не вызовет. Во-первых, она не живая и не накапливается в организме. Во-вторых, антитела после COVID-19 и после вакцинации не повышают риск онкозаболеваний.
Модифицированные аденовирусы, которые используются в «Спутнике V», не имеют онкогенного потенциала, и нам они хорошо знакомы — это вирусы, вызывающие сезонные ОРВИ, которыми мы заражаемся ежегодно. Не говоря уже о том, что вакцина не вызывает даже аденовирусную «сезонную» инфекцию из-за отсутствия у этого вируса способности к размножению.
Может ли вакцинация привести к тромбозу, как и само заболевание?
COVID-19 приводит к тромбозам достаточно часто — примерно в 15% случаев среди заболевших. Вакцинация не может привести к тромбозам с такой частотой, поскольку в вакцине не содержится коронавирус — только один его белок.
Случаи тромбозов, которые были описаны для вакцины «ChadOx1» (Vaxzevria) от «АстраЗенека» (вакцины на аденовекторной платформе производства Великобритании), возникали крайне редко — с частотой менее 0.0004%. То есть это 0.0004% — частота, которая во много-много раз ниже, чем при болезни COVID-19, но и гораздо ниже частоты тромбозов, возникающих по иным причинам — в результате курения, приема противозачаточных средств, беременности.
Нужно ли проверить антитела перед вакцинацией?
Нет, этого делать не нужно, если вы не болели. Если вы болели, считается, что в среднем в течение 8 месяцев после заболевания вы защищены от реинфекции — и смысла в проверке антител нет.
Какие анализы стоит сдать до вакцинации?
Если вы здоровый человек и вас ничего не беспокоит, специальных анализов вам сдавать не надо, как и перед другими прививками.
Если вы онкологический пациент, то в мировом медицинском сообществе принят консенсус, что вам надо привиться до начала химио- и лучевой терапии, чтобы иметь достаточный иммунный ответ и не заболеть во время лечения. Если вы привьетесь на фоне лечения, с вами ничего страшного не произойдет — вакцина будет безопасна, но она просто не стимулирует в достаточной мере выработку антител.
Как вести себя после вакцинации?
В первые дни вы можете чувствовать недомогание в виде гриппоподобного синдрома — подъема температуры, слабости. При наличии таких симптомов можно принимать любые противовоспалительные препараты — например, ибупрофен, парацетамол, анальгин.
После вакцинации вы должны соблюдать все те же меры предосторожности, поскольку иммунитет появится только через 21 день.
Нужно ли после вакцинации принимать что-то специфическое, кроверазжижающее? Каким категориям пациентов это показано?
Если я вакцинирован, могу ли я заразить?
Нет, если вы не болеете, заразить вы не можете ни аденовирусной инфекцией, ни коронавирусной. Аденовирус в «Спутнике V» лишен способности вызывать как аденовирусную инфекцию (ОРВИ), так и коронавирусную, потому что в вакцине нет коронавируса.
Поскольку иммунитет после введения первой дозы появляется только через 21 день, то в течение этого времени вы можете заразиться от окружающих и болеть, как будто вы еще не привиты. В таком случае — да, вы будете выделять вирус.
В случае, если вы заразитесь коронавирусной инфекцией спустя длительное время после вакцинации, то вирус будет выделяться, но короче и меньше.
Что случится, если человеку сделают прививку (вопрос про «Спутник V») во время бессимптомного или легкого течения ковида, о котором не было известно?
Антитела после вакцинации и перенесенной болезни не пересекутся, прививка и заболевание не имеют патологического наложения друг на друга, и усиления инфекции не произойдет. Это научно обосновано.
Подробнее об этой ситуации рассказываем в блоке 4.
3. Можно ли прививаться людям с хроническими заболеваниями? Какие противопоказания есть?
Какие научно обоснованные противопоказания от вакцинации отечественными препаратами нам известны?
1. Прежде всего, анафилактический шок, возникший после введения первой фазы вакцины «Спутник V». Это абсолютное противопоказание для введения второй фазы.
2. Если когда-то пациент участвовал в клинических испытаниях других аденовекторных платформ, и у него были анафилактические реакции на компоненты вакцин, содержащие аденовектор, это тоже будет абсолютным противопоказанием.
3. Детский возраст (до 12 лет) тоже пока считается противопоказанием, потому что испытания вакцин не проводятся на этой возрастной группе.
4. Обоснованными можно считать противопоказания для уязвимой группы больных — пациентов, которые перенесли трансплантацию органов или стволовых клеток (костного мозга).
Если человек имеет пересаженные печень, почки, легкие и другие органы, и у него наблюдается отторжение этого органа — при таком состоянии введение «Спутника» противопоказано.
Вакцинация противопоказана при тяжелой реакции трансплантат против хозяина, которая наблюдается при пересадке стволовых клеток (костного мозга). Причем, тяжелой считается реакция 3 и 4 степени. 1 и 2 степень — это не повод для отвода для вакцинации уязвимой группы. Для таких пациентов вакцинация в период заболевания может быть даже важнее, чем для пациентов с онкологией в ремиссии, поскольку они должны быть лучше защищены.
5. Аллергические реакции на другие компоненты вакцины, входящие в ее состав, тоже будут относительным противопоказанием.
6. Первичные иммунодефициты, СПИД в том числе, могут считаться относительным противопоказанием, однако не абсолютным.
7. Временное противопоказание — активно протекающий инфекционный/воспалительный процесс.
Гормональные нарушения не будут противопоказанием к вакцинации.
Могут ли после вакцинации обостриться аутоиммунные и хронические заболевания? Можно ли прививаться при их наличии?
Аутоиммунные заболевания могут быть относительным противопоказанием, если в настоящий момент они имеют высокую активность — то есть плохо корректируются принимаемой терапией, нет стойкой ремиссии. В таком случае после вакцинации они потенциально могут обостриться, но пока эти опасения недостаточно обоснованы. Таким образом, это не считается абсолютным противопоказанием.
Аутоиммунный тиреоидит к таким состояниям не относится — с ним прививаться можно и нужно.
Другие хронические заболевания, наоборот, становятся показанием к вакцинации — такие пациенты при заболевании COVID-19 рискуют иметь тяжелое течение и гибель с гораздо большей степенью вероятности, чем остальные группы пациентов, а также здоровые люди.
Как быть при таких заболеваниях?
Прививаться можно и нужно при:
Нужно ли продолжить вакцинацию, если была аллергическая реакция на введение 1-го компонента вакцины? Что можно предпринять аллергикам, чтобы привиться без последствий, серьезного приступа?
Если это был не анафилактический шок, а, например, высыпания, то ввести второй компонент под контролем врача можно. Перед вакцинацией не нужно принимать антигистаминные препараты — мы лечим уже развивающуюся аллергическую реакцию, но не факт, что прививка ее вызовет.
Можно ли привиться перед плановыми оперативными вмешательствами?
4. Нужно ли прививаться переболевшим? А когда ревакцинироваться привитым?
Более того — вы получаете преимущество перед теми, кто либо только переболел, либо только привился, потому что на фоне антител после болезни антитела после прививки хорошо растут и более специфичны к мишени.
Нет такой границы, она очень условная. Поэтому приводить какие-то значения я не хотела бы — это спекуляция.
Проверять антитела перед вакцинацией не нужно, если вы знаете, что не болели. Если вы болели, то считается, что в среднем в течение 8 месяцев вероятность реинфекции для вас мала.
Почему еще месяц назад назад людям с высоким уровнем антител, переболевшим меньше 4-6 месяцев назад, не советовали прививаться, а сейчас направляют?
Это делалось с целью экономии доз вакцины и попыткой охватить вакцинацией как можно больше людей. В этом не было никакого подвоха.
Нет никаких опасений, что у людей с антителами после болезни будут более выраженные побочные эффекты.
Нужно ли сдавать тест на антитела после вакцинации, как часто его необходимо пересдавать?
Сдавать тест после вакцинации не нужно, если мы имеем дело со «Спутником V». Если с другими вакцинами, например, «ЭпиВакКороной» или «КовиВаком», которые пока не имеют доказанной эффективности, то проверить антитела можно — просто чтобы узнать, появились ли они (иными словами, иммуногенна ли вакцина).
Если антитела вырабатываются не навсегда, значит, надо постоянно ревакцинироваться? Как часто, при каком количестве антител?
Сколько раз нужно ревакцинироваться — четкого понимания нет. Оно появится в ходе анализа информации примерно через год, когда вакцина будет в широком обороте примерно полтора года.
Есть работы, которые показывают, что антител должно быть не меньше 1000 AU/ml по системе Abbot (США), чтобы защититься от всех существующих новых штаммов коронавируса.
Как долго защищает «Спутник V»? Можно ли вакцинироваться им повторно после окончания срока действия, или векторные вакцины — разового действия?
Как долго защищает «Спутник V», еще не известно. Также мы пока не знаем, будет ли защита такой же сильной при повторной вакцинации одной и той же векторной вакциной. Производители «Спутника Лайт» указывают, что эффект вакцины при ревакцинации сохраняется, но в реальности — это покажет время.
Существуют несколько зарубежных исследований, в которых говорится, что гетерологичная вакцинация — то есть вакцинация двумя разными вакцинами, например, мРНК и аденовекторной, показывает лучший результат у пациентов со сниженным иммунитетом.
Когда нужно ревакцинироваться с учетом появления новых штаммов? Какой вакциной?
Если вы болели (или были привиты) 8-12 месяцев назад — пока имеется консенсус, что следует ревакцинироваться. Но в нашей стране работающей можно назвать пока только одну вакцину — это «Спутник V», потому что только она имеет задокументированную эффективность и безопасность.
Как действовать, если заболел после первой дозы прививки (вакцина «Спутник V»)?
Вы не будете иметь бОльших рисков тяжелого течения болезни — болезнь будет протекать так, как если бы вы были не привиты, и острая фаза пройдет быстрее, чем появится защита от вакцины.
После болезни — закончить вакцинацию вторым компонентом можно, но обсуждать это нужно не ранее, чем через месяц после выздоровления.
Что делать, если нарушена схема вакцинации «Спутником V»?
Нужно как можно быстрее привиться второй дозой, если промежуток был случайно увеличен.
Ситуация: Дочь 34 года привита первой дозой «Спутника», была очень высокая температура всю ночь, 40, перенесла очень тяжело, вторую делать побоялась. Сейчас обследуется по поводу гипотиреоза и сахарного диабета, пока все под вопросом. Можно ли ей прививаться и нужно ли делать заново, начиная с первой дозы? Или выбрать какую-то иную вакцину?
Оксана Станевич: В связи с сахарным диабетом ваша дочь находится в группе риска тяжелого течения, поэтому ей нужно привиться второй дозой. Она гораздо менее реактогенная, чем первая. В первой дозе содержится аденовирус 26 типа, который встречается намного реже, чем аденовирус 5 типа, входящий во вторую дозу вакцины, а значит — второй компонент «Спутника V» гораздо реже вызывает гриппоподобный синдром.
Что делать, если после частично проведенной вакцинации «КовиВаком» нет антител? Безопасно ли не завершить курс и выбрать другую вакцину?
Ничего не могу сказать против «КовиВака»: производители пока не завершили свои расчеты по эффективности вакцины в рамках III фазы клинических испытаний, но лаборатория им. Чумакова — очень хорошая площадка по производству вакцин. Я предполагаю, что нужно просто завершить полный курс вакцинации, чтобы антитела образовались.
Но вы можете выбрать и другую вакцину — например, «Спутник V», потому что пока только она имеет доказанную эффективность и безопасность. И это будет безопасно.
5. Нужно ли прививаться женщинам при грудном вскармливании, беременности и ее планировании?
Можно ли делать прививку кормящей матери? Важен ли при этом возраст ребенка?
Кормящей матери можно делать прививку, грудное вскармливание — это не противопоказание, и возраст ребенка при этом не важен. Хотя формально — по инструкции к «Спутнику V» в России, грудное вскармливание пока является противопоказанием.
Но необходимо понимать, что во многих странах женщин уже давно прививают сразу после родов — и таким образом ребенок получает антитела вместе с грудным молоком. Частично они разрушаются в желудке, поэтому их эффект будет невысоким, но и вреда они не наносят и, возможно, имеют протективный эффект.
Как вакцина повлияет на лактацию?
Никак не повлияет, можно спокойно прививаться.
Возможно ли попадание активных компонентов вакцины в грудное молоко, или же молоко после вакцинации будет содержать только антитела, выработанные матерью?
Молоко будет содержать только антитела, выработанные матерью.
Можно ли спокойно продолжать кормление грудью в дни вакцинации, независимо от температуры?
Как прививка отразится на планировании беременности? После вакцинации надо подождать какое-то время?
На планирование беременности вакцинация «Спутником V» не влияет, и можно планировать беременность во время циклов вакцинации.
Можно ли прививаться при беременности? Какой вакциной?
6. Можно ли вакцинироваться людям с онкологическими заболеваниями — до лечения, во время терапии и в ремиссии?
Можно ли вакцинироваться онкобольным во время лечения (до и после операции, в процессе прохождения лучевой и химиотерапии, в ремиссии, в случае рецидива)?
Прививаться можно и нужно. Единственное — важно соблюдать оптимальные сроки вакцинации. В идеале, полный курс вакцинации должен быть завершен до лечения, или по крайней мере — за две-три недели до начала терапии нужно ввести хотя бы одну дозу.
Это связано с тем, что на фоне химио- или обширной лучевой терапии ответ иммунной системы может быть недостаточным на вакцину — не появятся антитела.
Поэтому как только человеку поставили диагноз «рак» (это касается и случаев рецидива) и планируется лечение, ему должны сделать прививку от COVID-19 в тот же день.
Если человек уже сейчас проходит лечение, то желательно, чтобы после химио- или лучевой терапии прошло три месяца. При этом операция, например, простатэктомия, — не противопоказание для вакцинации. Правда, лучше прививаться перед вмешательством, но можно и после, спустя несколько дней — когда пройдет ранний послеоперационный период.
Оксана Станевич: Наоборот, ваши шансы на выживание повышаются после вакцинации, поскольку на фоне рака молочной железы заболеть COVID-19 гораздо опаснее, особенно новым штаммом. Вакцина не противопоказана на фоне терапии зометой и тамоксифеном — эти препараты не влияют на реакции иммунной системы, не подавляют иммунитет.
Могут быть ограничения по вакцинации для тех, у кого сильно повышены АСТ и АЛТ — более 20 норм (то есть более 800 Ед/мл). Не думаю, что у вас такие показатели печеночных проб, иначе это означало бы токсический гепатит или обострение хронического гепатита на фоне терапии.
Есть ли нюансы при гематологических заболеваниях?
Гематологические заболевания — это показание к вакцинации. Об этом говорится в самом авторитетном сборнике рекомендаций EBMT. Единственное ограничение — прививку нужно сделать либо через 6 месяцев после трансплантации костного мозга, либо спустя 6 месяцев после анти-B-клеточной или CAR-T терапии. Если привиться раньше, вакцина будет безопасной, но не сработает — не стимулирует выработку антител.
Также есть нюансы для тех, кто имеет отторжение трансплантата или РТПХ III-IV степени, мы обсуждали их выше.
Можно ли прививаться при онкозаболеваниях в ремиссии?
Да, прививаться в ремиссии можно и нужно. Ответ на вакцину будет достаточным, а профиль безопасности — таким же высоким, как и для здоровых людей.
Можно ли прививаться, если у человека был рак кишечника начальной стадии, но образование удалили? Может ли вакцина «Спутник V» в будущем спровоцировать рецидив?
Рак кишечника в начальной стадии не является противопоказанием, вакцина «Спутник V» не спровоцирует рецидив, она эффективна и безопасна.
7. Как сочетаются вакцина от COVID-19 с другими вакцинами? Можно ли совмещать разные прививки?
Можно ли совмещать прививку от коронавирусной инфекции с другими экстренными и плановыми прививками?
Рекомендуется проводить вакцинацию от разных инфекций с интервалом примерно в 14 дней (в соответствии с данными ACIP)-1 месяц (в РФ). Но ничего плохого из-за одновременного введении разных неживых вакцин не будет. Они не будут конфликтовать друг с другом, перекреста между ними и формирование нового штамма на фоне вакцинации не произойдет. Просто нужно делать уколы не из одного шприца и в разные места.
Допустим, человек привился от COVID-19, и в тот же день его укусило животное, то есть появился высокий риск инфицирования бешенством, или произошел контакт с кем-то, инфицированным гепатитом B в активной фазе — показана экстренная вакцинация.
Или если человек выезжает в регион с неблагополучной эпидемиологической ситуацией по клещевому энцефалиту, то ему нужно обязательно привиться от этой инфекции — в таком случае интервал между прививками допустимо сокращать или делать одновременно.
Уязвимую группу пациентов, например, онкологических, перед началом лечения иногда нужно прививать сразу от нескольких инфекций — гепатита, коклюша, гемофильной инфекции, пневмококка. В этот перечень может войти и «Спутник V».
Какие прививки можно делать одновременно/параллельно с прививкой от ковида?
Любые, кроме живых вакцин от кори, краснухи, паротита, ветрянки, а также, вероятно, кроме наиболее реактогенных (вызывающих выраженные нежелательные явления в виде лихорадки и недомогания) — от пневмококка, менингококка, коклюша. Для этих вакцин должна быть разница не менее 14 дней. Такое ограничение объясняется тем, что после вакцинации может быть усиление нежелательных явлений — более выраженный гриппоподобный синдром, лихорадка.
Как быть, если человек прошёл первый этап вакцинации от коронавируса и столкнулся с необходимостью вакцинироваться от другой инфекции? Можно ли по намеченному графику проходить второй этап вакцинации от коронавируса?
Да, можно проходить второй этап вакцинации от коронавирусной инфекции, потому что это плановая ситуация для вакцины от COVID-19.